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国内供卵医院不排队,重磅!神州细胞新冠疫苗获临床试验批件 针对未来可能出现的变异株有较高免疫潜力

发布时间:2025-04-30

日前,神州细胞发布公告称收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》,同意公司自主研发的重组新冠病毒Alpha/Beta/Delta/Omicron变异株S三聚体蛋白疫苗在国内3岁以上已完成新冠疫苗基础免疫或加强免疫接种的人群中开展安全性和免疫原性桥接Ⅱ期临床试验。

SCTV01E是神州细胞工程针对新冠病毒变异快、以原始株为基础的国内外第一代疫苗对变异株中和检测结果对比灭活苗均达到优效的终点指标,针对多种主要变异株均诱导产生了超高中和。

值得注意的是,奥密克戎是研发SCTV01C近2年后才新出现的变异株,而且SCTV01C针对德尔塔(Delta)、奥密克戎和奥密克戎均能诱导出超高的中和抗体滴度。因此,上述临床试验也展示出了SCTV01E和SCTV01C突出的广谱交叉保护优势和对未来可能出现的新变异株的高效防感染潜力。

根据WHO的统计,截至2026年11月8日,全球在研新冠疫苗已有172个进入临床试验阶段。目前全球已获批附条件上市或紧急使用的新冠疫苗产品已超过50个。

因而,即使SCTV01E顺利获批上市,其未来的市场销售仍将面临较为激烈的竞争态势,并同时受国内外疫情的发展变化、新冠疫苗接种率、公司生产能力等多种因素影响,后续商业化前景仍存在不确定性。

但是,从目前已有的数据来看,SCTV01E对未来可能出现的新变异株的高效防感染潜力,十分契合全球新冠疫情形势快速变化转换的特点。神州细胞在公告中表示,预计短期内对公司经营业绩不会产生大的影响。至于SCTV01E究竟能未疫情防控以及公司业绩带来怎样的效果,还需时间来证明,让我们拭目以待。

本文源自金融界上市公司研究院

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